C860M 集成式灼烧残渣检测系统

  • C860M 集成式灼烧残渣检测系统

C860M集成式灼烧残渣检测系统基于重量法测试原理,参照药典、药包材、化学试剂、食品等检测标准设计制造。专业适用于药品及药包材的炽灼残渣和灰分检测、食品及接触材料的炽灼残渣和灰分检测、化学试剂的灼烧残渣检测。

产品特点

数据溯源

  • 搭载Labthink最新科技成果的全自动机械手,可模仿人工实现8个测试杯的快速移动称量。
  • 双仓独立设计,实现灼烧与称量真正分离,避免高温对天平的影响。
  • 德国进口触控电子天平,重复性可达0.05mg(选配)。
  • 可视化天平设计,数据可溯源。
  • 内校式天平,可快速拆卸,方便计量。

安全合规

  • 集成式设计,将传统的马弗炉、干燥器、天平集成一体。
  • 测试流程严格按照相关标准执行。
  • 液冷快速降温系统,真正实现常温称重。
  • 分立电控系统,测试更安全。

智能操控

  • 10.1"医疗级触控屏,主机可脱离计算机,独立运行。
  • 主机采用桌面式设计,节省空间。
  • 灼烧、冷却、干燥、常温称重,全自动完成。
  • 系统配备各类传感器,声光智能提醒,操控更安全。
  • 系统内嵌网口,可连接网络,用于远程控制与升级。
  • 专业的计算机软件,符合GMP对数据可追溯性的要求,满足制药行业需要。
  • 用户操作权限多级管理,权限内容可按需配置。
  • 电子签名参照21 CFR Part11标准要求设计。

测试原理

取样品1.0~2.0g或规定重量,置已炽灼至恒重的坩埚中,精密称重,缓缓炽灼至完全炭化,放冷;除另有规定外,加硫酸0.5~1mL使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在700~800℃炽灼使完全灰化,移至干燥器中,放冷,精密称重后,再在700~800℃炽灼至恒重,即得灼烧残渣。

参照标准

药典、YBB00012002-2015、YBB00342002-2015、YBB00262005-2015等制药、药包相关标准
GB 5009.4、GB 31604.6等食品、食品接触材料几制品相关标准
GB/T 9741等化学试剂灼烧残渣测定相关标准

测试应用

基础应用药品各种药品的炽灼残渣和灰分测定。
扩展应用药包材各种药用复合膜、袋、瓶、胶塞、垫片的炽灼残渣和灰分测定。
食品各种食品的炽灼残渣和灰分测定。
食品接触材料各种食品接触材料的炽灼残渣测定。
化学试剂各种化学试剂的灼烧残渣测定。

技术参数

表1:测试参数 注2

参数\型号C860M
测试范围mg0.3~160000
0.05~50000(选配)
分辨率mg0.1
0.01(选配)
重复性mg±0.3
±0.05(选配)
温度范围室温~800
温度波动±25
扩展功能21 CFR Part11选配
GMP计算机系统要求选配

※ 备注:对于用户有特殊需求的,我司在能力范围内可为用户进行定制化生产,以满足用户需求。

表2:技术规格

测试工位8 个
测试杯容积25mL注3
气体规格压缩空气(气源自备)
气源压力≥ 72.5 PSI / 500 kPa
接口尺寸Φ8 mm 聚氨酯管
主机外形尺寸24.8” H x 41.3” W x 28.7” D (63cm× 105cm× 73cm)
电源120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz(二选一)
净重396Lbs(180kg)

表3:产品配置

标准配置主机、天平(0.1mg)、液冷模块、测试杯(8个)、Φ8 mm 聚氨酯管
选购件软件、GMP计算机系统要求、21 CFR Part11、空压机、测试杯(25mL)、天平(0.01mg)、砝码(50g)
注1:所述产品特点均以 “技术参数”表的具体标注为准。
注2:表中各项参数是在Labthink实验室、由专业操作人员,依据相关实验室环境标准的要求和条件测量得出。
注3:测试杯容积可定制,但测试范围可能会发生变化,应以实际交付为准。

※ Labthink 始终致力于产品性能和功能的创新及改进,基于该原因,产品技术规格亦会相应改变。上述情况恕不另行通知。本公司保留修改权与最终解释权。