C840H 集成式蒸发残渣检测系统

  • C840H 集成式蒸发残渣检测系统

C840H集成式蒸发残渣检测系统基于重量法测试原理,参照塑料包装、药典、化学试剂等检测标准设计制造。专业适用于食品药品包装材料的蒸发残渣检测、食品药品接触材料及制品的总迁移量测定、化学试剂与纯化水的蒸发残渣检测。

产品特点

数据溯源

  • 搭载Labthink最新科技成果的全自动机械手,可模仿人工实现25个测试杯的快速移动称量。
  • 双仓独立设计,实现蒸发与称量真正分离,避免高温、高湿对天平的影响。
  • 德国进口触控电子天平,重复性可达0.05mg。
  • 可视化天平设计,数据可溯源。
  • 内校式天平,可快速拆卸,方便计量。

安全合规

  • 全密闭0泄漏水浴锅,避免有害气体外溢。
  • 水浴锅自动上水、排水,液位自动检测。
  • 液冷快速降温系统,真正实现常温称重。
  • 氮气循环、独立电控系统,危险气体测试更安全。
  • 高效试剂回收,减少环境污染。

智能操控

  • 12.1"医疗级触控屏,主机可脱离计算机,独立运行。
  • 主机采用桌面式设计,节省空间。
  • 水浴锅自动进出仓、自动关盖,操作更便捷。
  • 水浴蒸发、烘干、冷却、常温称重,全自动完成。
  • 系统配备各类传感器,声光智能提醒,操控更安全。
  • 系统内嵌网口,可连接网络,用于远程控制与升级。
  • 专业的计算机软件,符合GMP对数据可追溯性的要求,满足制药行业需要。
  • 用户操作权限多级管理,权限内容可按需配置。
  • 电子签名参照21 CFR Part11标准要求设计。

测试原理

总迁移量

试样用各种食品模拟物浸泡,将浸泡液蒸发并干燥后,得到试样向浸泡液迁移的不挥发物质的总量。

不挥发物

试样用标准要求试剂浸泡,将浸泡液与空白液蒸发并干燥后,与空白液比较,得到不挥发物残渣的总重量。

参照标准

药典、YBB00342002-2015、YBB00132002-2015等制药、药包相关标准

ISO 759-1981、GB 31604.8-2016、GB/T 5009.60等食品接触材料相关标准

GB/T 9740等化学试剂蒸发残渣测定相关标准

测试应用

基础应用纯化水各种药用纯化水的不挥发物测定。
扩展应用药包材各种药用复合膜、袋、瓶、胶塞、护帽的不挥发物测定。
食品接触材料各种食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、发泡聚苯乙烯、植物纤维类成型品的总迁移量测定。
化学试剂各种化学试剂的蒸发残渣测定。

技术参数

表1:测试参数 注2

参数\型号C840H
测试范围mg0.05~10000
0.3~80000(选配)
分辨率mg0.01
0.1(选配)
重复性mg±0.05
±0.3(选配)
温度范围室温~130
温度波动±0.5
扩展功能21 CFR Part11选配
GMP计算机系统要求选配

※ 备注:对于用户有特殊需求的,我司在能力范围内可为用户进行定制化生产,以满足用户需求。

表2:技术规格

测试工位25 个
测试杯容积100mL注3
气体规格压缩空气(气源自备)
气源压力≥ 72.5 PSI / 500 kPa
接口尺寸Φ8 mm 聚氨酯管
主机外形尺寸32.6” H x 43.3” W x 28.7” D (83cm× 110cm× 73cm)
电源120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz(二选一)
净重440Lbs(200kg)

表3:产品配置

标准配置主机、天平(0.01mg)、电控模块、试剂回收模块、液冷模块、测试杯(25个)、Φ8 mm 聚氨酯管
选购件软件、GMP计算机系统要求、21 CFR Part11、空压机(排气量>200L/min)、测试杯(100mL)、天平(0.1mg)、砝码(50g)
注1:所述产品特点均以 “技术参数”“表的具体标注为准。
注2:表中各项参数是在Labthink实验室、由专业操作人员,依据相关实验室环境标准的要求和条件测量得出。
注3:测试杯容积可定制,但测试范围可能会发生变化,应以实际交付为准。

※ Labthink 始终致力于产品性能和功能的创新及改进,基于该原因,产品技术规格亦会相应改变。上述情况恕不另行通知。本公司保留修改权与最终解释权。